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Fale com a nossa equipa de gestão

Odin Lao
Selina Chen
Kathy Wu
Jeff Lee
Os nossos líderes
Se a sua preocupação vai para além da estrutura da embalagem ou dos detalhes técnicos, a nossa equipa de gestão está pronta a intervir. Pode falar connosco diretamente sobre preços, prazos urgentes, requisitos especiais ou questões não resolvidas que necessitem de decisões de projeto de nível superior.

Concentramo-nos em encontrar soluções práticas que façam avançar o seu projeto de embalagem, quer isso signifique rever custos, ajustar planos de produção, coordenar detalhes de exportação ou discutir uma cooperação grossista a longo prazo.

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Falar com o Engenheiro de Embalagem

Odin Lao
Selina Chen
Jeff Lee
Kathy Wu
Equipa de engenharia
Obtenha orientação especializada sobre a estrutura da caixa, a seleção do cartão, a configuração da linha de produção, a impressão, o acabamento, o MOQ, a amostragem e os detalhes da produção antes de iniciar o seu orçamento de embalagens personalizadas.

A engenharia de embalagens abrange normalmente a estrutura, os materiais, o processo de fabrico, a eficiência de custos e a proteção do produto, pelo que esta redação está alinhada com os pontos de decisão reais das embalagens de marca.

Qualificar os fornecedores de embalagens antes que um desvio se torne

Um fornecedor de embalagens farmacêuticas não é apenas um fornecedor. É uma extensão controlada do seu sistema de qualidade. O PharmaPack IQ ajuda as equipas de compras, QA e operações a qualificar as fontes de embalagem com rastreabilidade de lotes, disciplina COA/COC, validação do primeiro artigo, provas de controlo de alterações e documentação pronta para ASL.
A-DModelo de classe de risco para fornecedores primários, secundários, terciários e de serviços.
COA/COCPacote de documentação ao nível do lote para controlo de entrada e libertação.
ASLProvas da Lista de Fornecedores Aprovados organizadas para análise de auditoria.

A maior parte do risco das embalagens esconde-se nas “pequenas” decisões dos fornecedores

A revisão incorrecta da caixa de cartão, a substituição de resina não documentada, a paletização deficiente, a má libertação da linha ou os dados de COA não validados podem forçar a quarentena, a revisão de desvios, o atraso na produção ou o escalonamento da reclamação do cliente.
1
Alteração não documentada
As alterações ao nível do material, do adesivo, do revestimento, das ferramentas, da prensa ou do local de fabrico podem alterar o desempenho da barreira e a adequação da libertação.
2
Impressão e código de barras
As caixas de cartão, etiquetas e encartes requerem o bloqueio do trabalho artístico, o controlo de versões, a precisão Pantone, a legibilidade dos códigos de barras e a destruição de cópias obsoletas.
3
Lacunas de rastreabilidade
Uma genealogia de lote fraca dificulta a ligação entre a matéria-prima, a ordem de trabalho, o registo de inspeção, a etiqueta de expedição e o pedido do cliente.
4
Incompatibilidade de limpeza
As embalagens podem chegar dimensionalmente corretas mas não corresponderem às expectativas de risco devido a pó, odor, humidade, invólucro danificado, exposição a pragas ou lotes mistos.


Escolha o estilo de caixa que protege a margem, o produto e a perceção da marca

Todos os formatos abaixo podem ser configurados com cartão embrulhado em papel, inserções personalizadas, papéis especiais, tintas Pantone, estampagem em folha, relevo registado, puxadores de fitas, mangas, cintas de barriga e etiquetas prontas para venda a retalho.
Fábrica de caixas personalizadas

Provas do sistema de qualidade

Confirma cada lote em relação ao código do artigo, revisão, COA/COC, desenho, plano de amostragem AQL, grau do código de barras, defeitos e critérios de retenção/libertação de QA antes da libertação.
Registos do SGQ alinhados com a norma ISO 9001 que abrangem a formação, a calibração e o controlo de documentos.
O fluxo de trabalho CAPA classifica a gravidade, as provas, a causa principal, os proprietários e as datas de encerramento.
Os scorecards dos fornecedores acompanham mensalmente a OTIF, o ppm de defeitos, as reclamações e as constatações de auditoria
Fábrica de caixas personalizadas

Provas de controlo de embalagens

Documenta a receção da embalagem, a identificação, o armazenamento, a amostragem, a inspeção, a revisão do código de barras, o estado do trabalho artístico, as verificações de defeitos e a libertação do lote para controlo.
Os controlos de entrada verificam as dimensões, a impressão, o código de barras, as costuras, os selos e o estado das paletes
Os ficheiros COA/COC específicos do lote ligam o grau do material, o lote do fornecedor e os dados de revisão.
Os dados de arte, dieline, Pantone e GS1 permanecem bloqueados sob controlo de alterações aprovado.
Fábrica de caixas personalizadas

Controlos da integridade dos materiais


Define os controlos aprovados de resina, cartão, forro, adesivo, revestimento, tinta, barreira, compressão, rebentamento, costura, vedação, limpeza e sustentabilidade por classes de risco.
Definiu sistemas de resina, cartão, forro, adesivo, revestimento e tinta por riscos de utilização.
Os ensaios de barreira, compressão, rebentamento, rasgamento, costura e selagem estão relacionados com a função da embalagem.
As opções de cartão FSC e de resina PCR são verificadas quanto à estabilidade e à adequação ao objetivo da marca.
Fábrica de caixas personalizadas

Logística e controlos de continuidade


Protege o fornecimento com normas de paletes, protecções contra a humidade, capacidade de reserva, stock de segurança, revisões de rotas, transferências de GDP e KPIs de desempenho em todas as fábricas.
As paletes, os invólucros, os cantos, as folhas de deslizamento e os controlos de humidade limitam os danos em trânsito.
As existências de segurança, os planos de desbloqueio, as linhas de reserva e a capacidade de pico protegem o fluxo de abastecimento.
As revisões com conhecimento do GDP abrangem a temperatura, a limpeza, a segregação e as transferências de itinerário.
Fábrica de caixas personalizadas

Registos de qualificação de fornecedores

Mantém o estatuto ASL, a classe de risco, o âmbito da auditoria, o acordo de qualidade, os termos COA/COC, as regras CAPA, os controlos de avisos de alteração e as provas de revisão para o arquivo QA.
Ficheiro de fornecedor aprovado com classificação de risco, estado ASL, âmbito da auditoria e responsável pela qualidade.
Acordo de qualidade que abrange COA/COC, calendário CAPA e regras de aviso de alteração.
Registo de revisão anual da OTIF, ppm de defeitos, queixas e conclusões de auditorias.
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Controlos de entrada de dados

Mostra provas do SGQ, incluindo formação, calibração, CAPA, auditorias, controlo de documentos, cartões de pontuação do fornecedor e propriedade de libertação para utilização aprovada pelo GQ.
Verificação de receção a nível de lote para código de item, revisão, quantidade, condição e correspondência de etiqueta.
Amostragem representativa em relação ao desenho, plano AQL, grau de código de barras e objetivo de cor.
Decisão de retenção/libertação associada a dados de inspeção, estado do desvio e aprovação de QA.


A profundidade da qualificação deve corresponder ao risco da embalagem

Utilize esta matriz para alinhar as provas do fornecedor, a intensidade da amostragem, a documentação e o âmbito da auditoria antes da emissão da primeira OP.
Área de qualificaçãoPrincipal / Contacto do produtoSecundário / ImpressoTerciário / Armazém Serviço / Logística
Classe de riscoClasse A - controlo de garantia de qualidade mais elevadoClasse B - rotulagem incorrecta / risco de revisãoClasse C - risco de danos / contaminaçãoClasse B-C com base no controlo dos materiais
Provas exigidasDeclaração do material, COA/COC, perfil de extração, quando aplicável, declaração de biocompatibilidade ou de contacto com os alimentos, quando relevanteAprovação de trabalhos artísticos, controlo de revisões, tolerância Pantone, classificação de códigos de barras, destruição de cópias obsoletasFolha de especificações, tolerância dimensional, estabilidade de carga, controlos de exposição à humidade, identificação de paletesPONs, registos de formação, controlos de temperatura ou de limpeza, registos da cadeia de custódia
Inspeção em focoIntegridade da vedação, ajuste do fecho, risco de migração, partículas, odor, conformidade dimensionalPrecisão de cópia, delta de cor, legibilidade do código de barras, limpeza de linha, prevenção de SKU mistoResistência à compressão, esmagamento dos bordos, rebentamento, rasgamento, perfuração, padrão da paleteDanos causados pelo manuseamento, condições de armazenagem, segregação, FIFO, método de carregamento
Objectivos de aceitação de amostrasAQL definido por especificações, zero defeitos críticos, libertação documentada pela qualidadeZero defeitos de cópias erradas, objetivo de classificação do código de barras, correspondência com o trabalho artístico mestre aprovadoContaminação zero, tolerância dimensional por desenho, embalagem intacta à chegadaSem lacunas na cadeia de custódia, sem substituição não controlada, sem expedição de lotes mistos
Profundidade da auditoriaAuditoria no local ou à distância, revisão completa do SGQ, controlos de materiais do fornecedorAuditoria remota ou no local centrada no trabalho artístico, apuramento de linhas, controlos de impressãoAnálise documental e provas do processo, do armazém e do SOP de paletizaçãoRevisão dos PON, provas de formação, avaliação dos riscos de transporte e armazenamento
Gatilho de requalificaçãoAlteração de material, ferramentas, local, processo, encerramento ou método de ensaioMudança de arte, chapa, tinta, prensa, código de barras, revisão ou instalaçãoDanos crónicos, exposição à humidade, falha de paletes, tendência de não entregaMudança de rota, mudança de transportador, excursão de temperatura, danos repetidos

Da pergunta do fornecedor à expedição controlada

Um fluxo de trabalho visual em quatro etapas que transforma a qualificação, a prototipagem, a produção e a logística numa cadeia de provas controlada.
1

Consulta

Mapeie a forma de dosagem, a função da embalagem, o estado do contacto com o produto, o volume anual, as expectativas de esterilização ou limpeza e as necessidades de provas regulamentares.
2

Prototipagem

Construir opções de dieline, resina, liner, grau de cartão, adesivo, revestimento, impressão e padrão de palete em torno de critérios de aceitação mensuráveis.
3

Produção em massa

Executar produção controlada com bloqueio de revisão, genealogia de lote, verificações em processo, libertação final, pacote COA/COC e regras de escalonamento de não-conformidade.
4

Logística

Envie com a norma de paletização, etiquetas de lote, proteção contra humidade, revisão de risco de rota, marcações de entrega e documentação pronta a receber.

Tudo o que o seu ficheiro de qualificação deve pedir

O catálogo está estruturado para QA, aprovisionamento, regulamentação e operações da fábrica. Elimina a ambiguidade ao mostrar quais as provas que devem constar do ficheiro do fornecedor antes da libertação para a produção.

Perguntas de qualificação de fornecedores que as equipas farmacêuticas fazem antes da aprovação

Criado para equipas de aquisição, QA, regulamentação e operações que avaliam fornecedores de embalagens para um fornecimento controlado, documentado e repetível.

Obter um orçamento de embalagem com um pacote de qualificação, não apenas um preço unitário

Envie a sua classe de embalagem, volume anual, requisitos de material, estado do trabalho artístico e necessidades de documentação de conformidade. Devolveremos uma análise de ajuste técnico, um pacote de provas recomendado e um caminho de cotação pronto para produção.
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