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Parlez à notre équipe de gestion

Odin Lao
Selina Chen
Kathy Wu
Jeff Lee
Nos dirigeants
Si votre préoccupation va au-delà de la structure de l'emballage ou des détails techniques, notre équipe de gestion est prête à intervenir. Vous pouvez nous parler directement de prix, de délais urgents, d'exigences particulières ou de problèmes non résolus qui nécessitent des décisions à un niveau plus élevé du projet.

Nous nous attachons à trouver des solutions pratiques pour faire avancer votre projet d'emballage, qu'il s'agisse de revoir les coûts, d'ajuster les plans de production, de coordonner les détails de l'exportation ou de discuter d'une coopération à long terme avec les grossistes.

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Discuter avec l'ingénieur en emballage

Odin Lao
Selina Chen
Jeff Lee
Kathy Wu
Équipe d'ingénierie
Obtenez des conseils d'experts sur la structure de la boîte, la sélection du carton, la configuration de la ligne de production, l'impression, la finition, la QMOS, l'échantillonnage et les détails de la production avant de commencer votre devis d'emballage personnalisé.

L'ingénierie de l'emballage couvre généralement la structure, les matériaux, le processus de fabrication, la rentabilité et la protection du produit, de sorte que cette formulation s'aligne sur les points de décision réels en matière d'emballage de marque.

Qualifier les fournisseurs d'emballages avant qu'un écart ne se produise

Un fournisseur d'emballages pharmaceutiques n'est pas un simple vendeur. C'est une extension contrôlée de votre système de qualité. PharmaPack IQ aide les équipes d'approvisionnement, d'assurance qualité et d'exploitation à qualifier les sources d'emballage grâce à la traçabilité des lots, à la discipline COA/COC, à la validation du premier article, aux preuves de contrôle des changements et à la documentation prête pour l'ASL.
A-DModèle de classe de risque pour les fournisseurs primaires, secondaires, tertiaires et de services.
COA/COCDossier de documentation au niveau du lot pour l'inspection à la réception et la libération.
ASLLa liste des fournisseurs agréés est organisée pour l'examen de l'audit.

La plupart des risques liés à l'emballage se cachent dans les décisions des “petits” fournisseurs

Une mauvaise révision du carton, une substitution de résine non documentée, une palettisation déficiente, un mauvais dégagement de la ligne ou des données COA non validées peuvent entraîner une mise en quarantaine, un examen des écarts, un retard de production ou une remontée de la plainte du client.
1
Changement non documenté
La qualité du matériau, l'adhésif, le revêtement, l'outillage, la presse ou le site de fabrication peuvent modifier la performance de la barrière et l'aptitude au démoulage.
2
Impression et dérive des codes-barres
Les cartons, les étiquettes et les encarts nécessitent un verrouillage de la maquette, un contrôle des versions, une précision Pantone, une lisibilité des codes-barres et une destruction des exemplaires obsolètes.
3
Lacunes en matière de traçabilité
Une faible généalogie des lots rend difficile l'établissement d'un lien entre la matière première, le bon de travail, le dossier d'inspection, l'étiquette d'expédition et le bon de commande du client.
4
Inadéquation de la propreté
Les emballages peuvent arriver dans des dimensions correctes mais ne pas répondre aux attentes en matière de risque en raison de la poussière, de l'odeur, de l'humidité, d'un emballage endommagé, de l'exposition à des parasites ou de la présence de lots mélangés.


Choisissez le style de boîte qui protège la marge, le produit et la perception de la marque.

Tous les formats ci-dessous peuvent être configurés avec des panneaux de particules enveloppés de papier, des encarts personnalisés, des papiers spéciaux, des encres Pantone, un marquage à chaud, un gaufrage enregistré, des rubans, des pochettes, des bandes ventrales et des étiquettes prêtes pour la vente au détail.
Fabrique de boîtes sur mesure

Système de qualité

Confirme chaque lot par rapport au code de l'article, à la révision, au COA/COC, au dessin, au plan d'échantillonnage NQA, à la qualité du code-barres, aux défauts et aux critères de maintien de l'assurance de la qualité avant la libération.
Enregistrements relatifs au système de gestion de la qualité conforme à la norme ISO 9001, couvrant la formation, l'étalonnage et le contrôle des documents.
Le flux de travail CAPA classe la gravité, les preuves, la cause première, les propriétaires et les dates de clôture.
Les fiches d'évaluation des fournisseurs permettent de suivre mensuellement les OTIF, les ppm de défauts, les plaintes et les résultats d'audits.
Fabrique de boîtes sur mesure

Preuves de contrôle des emballages

Documente la réception de l'emballage, l'identification, le stockage, l'échantillonnage, l'inspection, l'examen du code-barres, l'état de l'œuvre, les contrôles de défauts et la libération du lot par l'AQ à des fins de contrôle.
Les contrôles à l'entrée vérifient les dimensions, l'impression, le code-barres, les coutures, les scellés et l'état des palettes.
Les fichiers COA/COC spécifiques à un lot relient la qualité du matériau, le lot du fournisseur et les données de révision.
La maquette, la dieline, les données Pantone et GS1 restent verrouillées sous contrôle des modifications approuvées.
Fabrique de boîtes sur mesure

Contrôles de l'intégrité des matériaux


Définit les contrôles approuvés en matière de résine, de carton, de liner, d'adhésif, de revêtement, d'encre, de barrière, de compression, d'éclatement, de couture, de scellage, de propreté et de durabilité par classe de risque.
Définition des systèmes de résine, de carton, de revêtement, d'adhésif, d'enduit et d'encre en fonction des risques liés aux cas d'utilisation.
Les tests de barrière, de compression, d'éclatement, de déchirure, de couture et d'étanchéité permettent de déterminer la fonction de l'emballage.
Les options de carton FSC et de résine PCR sont vérifiées en termes de stabilité et d'adéquation avec l'objectif de la marque.
Fabrique de boîtes sur mesure

Logistique et contrôles de continuité


Protège l'approvisionnement avec des normes de palettes, des protections contre l'humidité, une capacité de réserve, des stocks de sécurité, des examens d'itinéraires, des transferts de PIB et des indicateurs clés de performance dans toutes les usines.
Les palettes, l'emballage, les cornières, les feuilles de protection et les contrôles d'humidité limitent les dommages causés par le transport.
Les stocks de sécurité, les plans d'évacuation, les lignes de secours et la capacité de pointe protègent les flux d'approvisionnement.
Les examens tenant compte du PIB couvrent la température, la propreté, la ségrégation et les transferts d'itinéraires.
Fabrique de boîtes sur mesure

Registres de qualification des fournisseurs

Gère le statut ASL, la classe de risque, l'étendue de l'audit, l'accord de qualité, les termes COA/COC, les règles CAPA, les contrôles des avis de modification et les preuves d'examen pour l'archivage AQ.
Dossier du fournisseur approuvé avec l'évaluation du risque, le statut ASL, l'étendue de l'audit et le responsable de la qualité.
Accord de qualité couvrant les COA/COC, le calendrier CAPA et les règles de notification des changements.
Dossier d'examen annuel de l'OTIF, des défauts ppm, des plaintes et des résultats d'audit.
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Contrôle des rejets entrants

Montre les preuves du SMQ, notamment la formation, l'étalonnage, le CAPA, les audits, le contrôle des documents, les cartes de pointage des fournisseurs et la propriété des rejets pour une utilisation approuvée par l'AQ.
La réception au niveau du lot permet de vérifier le code de l'article, la révision, la quantité, l'état et la concordance de l'étiquette.
Échantillonnage représentatif par rapport au dessin, au plan NQA, à la qualité du code-barres et à la couleur cible.
Décision de mise en attente/libération liée aux données d'inspection, à l'état des déviations et à l'approbation de l'assurance qualité.


La profondeur de la qualification doit correspondre au risque lié à l'emballage

Cette matrice permet d'aligner les preuves du fournisseur, l'intensité de l'échantillonnage, la documentation et l'étendue de l'audit avant l'émission du premier bon de commande.
Domaine de qualificationContact principal / produitSecondaire / ImpriméTertiaire / Entrepôt Service / Logistique
Classe de risqueClasse A - supervision de l'assurance qualité la plus élevéeClasse B - erreur d'étiquetage / risque de révisionClasse C - risque d'endommagement / de contaminationClasse B-C basée sur le contrôle des matériaux
Preuves requisesDéclaration des matériaux, COA/COC, profil d'extraction le cas échéant, déclaration de biocompatibilité ou de contact alimentaire le cas échéant.Approbation de la maquette, contrôle des révisions, tolérance Pantone, classement par code-barres, destruction des copies obsolètesFiche technique, tolérance dimensionnelle, stabilité de la charge, contrôle de l'exposition à l'humidité, identification de la paletteProcédures opératoires normalisées, registres de formation, contrôles de la température ou de la propreté, registres de la chaîne de possession
L'inspection en point de mireIntégrité du joint, ajustement du bouchon, risque de migration, particules, odeurs, conformité dimensionnellePrécision des copies, delta de couleur, lisibilité des codes-barres, dégagement des lignes, prévention des mélanges d'articles.Résistance à la compression, écrasement des bords, éclatement, déchirure, perforation, structure de la paletteDommages dus à la manutention, conditions de stockage, ségrégation, FIFO, méthode de chargement
Objectifs d'acceptation des échantillonsNQA défini avec précision, zéro défaut critique, libération documentée par la qualitéAucun défaut de mauvaise copie, objectif de qualité du code-barres, concordance avec la maquette approuvéeZéro contamination, tolérance dimensionnelle par dessin, emballage intact à l'arrivéePas de rupture de la chaîne de contrôle, pas de substitution incontrôlée, pas d'expédition de lots mélangés
Profondeur de l'auditAudit sur site ou à distance en direct, examen complet du système de gestion de la qualité, contrôles des matériaux des fournisseursAudit à distance ou sur place axé sur la maquette, l'approbation des lignes et les contrôles d'impressionExamen documentaire plus preuves de processus, entrepôt et POS de palettisationExamen des modes opératoires normalisés, preuves de formation, évaluation des risques liés à l'acheminement et au stockage
Déclencheur de requalificationChangement de matériau, d'outillage, de site, de processus, de fermeture ou de méthode d'essaiModification de la maquette, de la plaque, de l'encre, de la presse, du code-barres, de la révision ou de l'installationDommages chroniques, exposition à l'humidité, défaillance des palettes, tendance à la livraison manquéeChangement d'itinéraire, changement de transporteur, excursion de température, dommages répétés

De la question du fournisseur à l'envoi contrôlé

Un flux de travail visuel en quatre étapes qui transforme la qualification, le prototypage, la production et la logistique en une chaîne de preuves contrôlée.
1

Consultation

Cartographier la forme posologique, la fonction de l'emballage, le statut du contact avec le produit, le volume annuel, les attentes en matière de stérilisation ou de propreté et les besoins en matière de preuves réglementaires.
2

Prototypage

Élaborer des options de dieline, de résine, de liner, de qualité de carton, d'adhésif, de revêtement, d'impression et de motifs de palettes en fonction de critères d'acceptation mesurables.
3

Production de masse

Exécuter une production contrôlée avec verrouillage des révisions, généalogie des lots, contrôles en cours de fabrication, libération finale, paquet COA/COC et règles d'escalade en cas de non-conformité.
4

Logistique

Expédier avec des normes de palettisation, des étiquettes de lot, une protection contre l'humidité, un examen des risques liés à l'itinéraire, des rendez-vous de livraison et des documents prêts à être reçus.

Tout ce que votre dossier de qualification doit demander

Le catalogue est structuré pour l'assurance qualité, l'approvisionnement, la réglementation et les opérations de l'usine. Il élimine toute ambiguïté en indiquant les éléments de preuve qui doivent figurer dans le dossier du fournisseur avant la mise en production.

Questions sur la qualification des fournisseurs posées par les équipes pharmaceutiques avant l'approbation

Conçu pour les équipes chargées des achats, de l'assurance qualité, de la réglementation et des opérations qui évaluent les fournisseurs d'emballages en vue d'un approvisionnement contrôlé, documenté et reproductible.

Obtenir un devis d'emballage avec un dossier de qualification, et pas seulement un prix unitaire

Envoyez-nous votre classe d'emballage, votre volume annuel, vos besoins en matériaux, l'état de votre maquette et vos besoins en matière de documentation de conformité. Nous vous renverrons un examen de l'adéquation technique, un dossier de preuves recommandées et un chemin de devis prêt pour la production.
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