| 자격 영역 | 기본 / 제품-연락처 | 보조 / 인쇄 | 3차 / 창고 | 서비스/물류 |
|---|---|---|---|---|
| 위험 등급 | 클래스 A - 최고 수준의 QA 감독 | 클래스 B - 라벨 오기/수정 위험 | 클래스 C - 손상/오염 위험 | 자재 관리 기반 클래스 B-C |
| 필요한 증거 | 물질 신고서, COA/COC, 해당되는 경우 추출 프로파일, 생체적합성 또는 식품 접촉 성명서(해당되는 경우) | 아트워크 승인, 수정 관리, 팬톤 허용 오차, 바코드 등급, 오래된 사본 파기 | 사양서, 치수 공차, 하중 안정성, 습기 노출 제어, 팔레트 ID | SOP, 교육 기록, 온도 또는 청결 관리, 관리 체계 기록 |
| 검사 초점 | 씰 무결성, 밀폐 적합성, 마이그레이션 위험, 미립자, 냄새, 치수 적합성 | 복사 정확도, 색상 델타, 바코드 가독성, 줄 간격, 혼합 SKU 방지 | 압축 강도, 가장자리 눌림, 파열, 찢김, 펑크, 팔레트 패턴 | 취급 손상, 보관 상태, 분리, FIFO, 적재 방법 |
| 샘플 수락 대상 | 사양 정의 AQL, 치명적 결함 제로, 품질별 릴리스 문서화 | 오카피 결함 제로, 바코드 등급 목표, 승인된 마스터 아트웍 매칭 | 오염 제로, 도면에 의한 치수 허용 오차, 도착 시 포장 상태 그대로 유지 | 관리 체계의 공백, 통제되지 않은 대체품, 혼합 로트 배송이 없습니다. |
| 감사 깊이 | 현장 또는 실시간 원격 감사, 전체 QMS 검토, 공급업체 자재 관리 | 아트웍, 라인 클리어런스, 인쇄 제어에 중점을 둔 원격 또는 현장 감사 | 데스크 리뷰와 프로세스 증거, 창고 및 팔레트화 SOP | SOP 검토, 교육 증거, 경로 및 보관 위험 평가 |
| 재인증 트리거 | 재료, 공구, 현장, 공정, 폐쇄 또는 테스트 방법 변경 | 아트웍, 플레이트, 잉크, 프레스, 바코드, 수정 또는 시설 변경 | 만성 손상, 습기 노출, 팔레트 고장, 배송 누락 추세 | 경로 변경, 이동 통신사 변경, 온도 상승, 반복 손상 |
