всплывающая форма

Поговорите с нашей командой управляющих

Один Лао
Селина Чен
Кэти Ву
Джефф Ли
Наши лидеры
Если ваши проблемы выходят за рамки структуры упаковки или технических деталей, наша команда менеджеров готова вмешаться. Вы можете напрямую поговорить с нами о ценах, сроках, особых требованиях или нерешенных вопросах, требующих принятия решений на более высоком уровне.

Мы нацелены на поиск практических решений, которые позволят вашему упаковочному проекту двигаться вперед, будь то пересмотр затрат, корректировка производственных планов, согласование деталей экспорта или обсуждение долгосрочного оптового сотрудничества.

всплывающая форма

Поговорите с инженером по упаковке

Один Лао
Селина Чен
Джефф Ли
Кэти Ву
Команда инженеров
Прежде чем приступить к составлению сметы на изготовление индивидуальной упаковки, получите рекомендации экспертов по структуре коробки, выбору картона, настройке линии, печати, отделке, MOQ, отбору образцов и деталям производства.

Инженерия упаковки обычно охватывает структуру, материалы, процесс производства, экономическую эффективность и защиту продукта, поэтому данная формулировка соответствует реальным точкам принятия решений по упаковке для брендов.

Квалифицируйте поставщиков упаковки до того, как отклонение станет реальностью

Поставщик фармацевтической упаковки - это не просто поставщик. Он является контролируемым продолжением вашей системы качества. PharmaPack IQ помогает командам по закупкам, контролю качества и операциям квалифицировать источники упаковки с помощью прослеживаемости партий, дисциплины COA/COC, валидации первого изделия, доказательств контроля изменений и документации, готовой к ASL.
A-DМодель классов риска для первичных, вторичных, третичных поставщиков и поставщиков услуг.
COA/COCПакет документации на уровне партии для входного контроля и выпуска.
ASLУтвержденный список поставщиков, организованный для проведения аудита.

Наибольший риск упаковки скрывается в решениях “мелких” поставщиков

Неправильная ревизия коробки, недокументированная замена смолы, слабая укладка на поддоны, плохой зазор на линии или непроверенные данные COA могут привести к карантину, пересмотру отклонений, задержке производства или эскалации жалобы клиента.
1
Недокументированные изменения
Изменение марки материала, клея, покрытия, оснастки, пресса или места производства может изменить характеристики барьера и пригодность к высвобождению.
2
Печать и дрейф штрих-кодов
Картонные коробки, этикетки и вкладыши требуют фиксации иллюстраций, контроля версий, точности Pantone, считывания штрих-кодов и уничтожения устаревших экземпляров.
3
Пробелы в прослеживаемости
Слабая генеалогия партии затрудняет связь между сырьем, нарядом на работу, протоколом осмотра, отгрузочной этикеткой и клиентским документом.
4
Несоответствие чистоты
Упаковка может иметь правильные размеры, но не соответствовать ожиданиям по рискам из-за пыли, запаха, влажности, поврежденной упаковки, воздействия вредителей или смешанных партий.


Выберите стиль коробки, который защитит маржу, продукт и восприятие бренда

Каждый из представленных ниже форматов может быть сконфигурирован с бумажной оберткой из ДСП, индивидуальными вставками, специальной бумагой, красками Pantone, тиснением фольгой, зарегистрированным тиснением, ленточными оттяжками, рукавами, поясами и готовыми этикетками для розничной торговли.
Пользовательские коробки завод

Свидетельства системы качества

Перед выпуском подтверждает соответствие каждой партии коду изделия, ревизии, COA/COC, чертежу, плану образцов AQL, классу штрих-кода, дефектам и критериям удержания выпуска QA.
Записи СМК, соответствующие стандарту ISO 9001, охватывающие обучение, калибровку и контроль документации.
В рабочем процессе CAPA учитываются степень серьезности, доказательства, первопричина, владельцы и сроки закрытия.
В карточках поставщиков ежемесячно отслеживаются показатели OTIF, количество дефектов в минуту, жалобы и результаты аудита.
Пользовательские коробки завод

Доказательства контроля упаковки

Документирует получение, идентификацию, хранение, отбор образцов, контроль, проверку штрих-кодов, состояние художественного оформления, проверку дефектов и выпуск партии по контролю качества.
При поступлении проверяются размеры, печать, штрих-код, швы, пломбы и состояние паллет.
Файлы COA/COC для конкретной партии связывают данные о классе материала, партии поставщика и данные о пересмотре.
Художественное оформление, дилайн, Pantone и данные GS1 остаются под контролем одобренных изменений.
Пользовательские коробки завод

Контроль целостности материалов


Определяет утвержденные виды смолы, картона, подкладки, клея, покрытия, чернил, барьера, сжатия, разрыва, шва, уплотнения, контроля чистоты и устойчивости по классам риска.
Определены системы смол, картона, подкладок, клея, покрытий и чернил с учетом рисков, связанных с их использованием.
Испытания на барьер, сжатие, разрыв, шов и герметичность определяют функциональность упаковки.
Варианты картона FSC и смолы PCR проверяются на стабильность и соответствие целям бренда.
Пользовательские коробки завод

Контроль логистики и непрерывности


Защита поставок с помощью стандартов паллет, защиты от влаги, резервных мощностей, запасов провизии, анализа маршрутов, передачи ВВП и показателей KPI на всех заводах.
Поддоны, обертка, угловой картон, подкладные листы и контроль влажности ограничивают вред от транспортировки.
Запас прочности, планы выпуска, резервные линии и резервные мощности защищают поток поставок.
Проверки с учетом ВВП охватывают вопросы температуры, чистоты, разделения и передачи маршрутов.
Пользовательские коробки завод

Документы о квалификации поставщика

Поддерживает статус ASL, класс риска, объем аудита, соглашение о качестве, условия COA/COC, правила CAPA, средства контроля уведомлений об изменениях и доказательства проверки для подачи в QA.
Утвержденный файл поставщика с указанием рейтинга риска, статуса ASL, объема аудита и владельца качества.
Соглашение о качестве, охватывающее COA/COC, сроки выполнения CAPA и правила уведомления об изменениях.
Ежегодный отчет о проверке OTIF, промилле дефектов, жалоб и результатов аудита.
Пользовательские коробки завод

Контроль входящего выпуска

Демонстрирует доказательства СМК, включая обучение, калибровку, CAPA, аудиты, контроль документации, оценочные листы поставщиков и право собственности на выпуск продукции для использования, одобренного QA.
Проверка поступления на уровне партии на предмет кода товара, ревизии, количества, состояния и соответствия этикетке.
Репрезентативный отбор образцов в соответствии с чертежом, планом AQL, штрих-кодом и цветовым заданием.
Решение об удержании/отпуске привязано к данным инспекции, статусу отклонения и одобрению QA.


Глубина квалификации должна соответствовать риску упаковки

Используйте эту матрицу, чтобы согласовать доказательства поставщика, интенсивность выборки, документацию и объем аудита до выдачи первого PO.
Область квалификацииГлавная / Контакт с продуктомВторостепенный / напечатанныйТретичный / складской Сервис / Логистика
Класс рискаКласс A - наивысший контроль качестваКласс B - неправильная маркировка / риск пересмотраКласс C - риск повреждения/загрязненияКласс B-C на основе контроля материалов
Необходимые доказательстваДекларация материала, COA/COC, профиль экстракции, если применимо, заявление о биосовместимости или контакте с пищевыми продуктами, если применимоСогласование иллюстраций, контроль правок, допуск Pantone, оценка по штрих-коду, уничтожение устаревших копийТехнические характеристики, допуск на размеры, устойчивость к нагрузкам, контроль воздействия влаги, идентификатор поддонаСОПы, записи об обучении, контроль температуры или чистоты, записи о цепи хранения
Инспекционный фокусЦелостность уплотнения, прилегание крышки, риск миграции, частицы, запах, соответствие размерамТочность копирования, дельта цвета, считываемость штрихкода, зазор между линиями, предотвращение смешанных заказовПрочность на сжатие, сминание краев, разрыв, прокол, рисунок поддонаПовреждения при обращении, условия хранения, разделение, FIFO, метод погрузки
Целевые показатели приемлемости образцовОпределенный AQL, ноль критических дефектов, документированный выпуск по качествуИсключение дефектов, связанных с неправильным копированием, контроль качества штрих-кода, соответствие утвержденному мастер-артуОтсутствие загрязнений, соблюдение размеров по чертежу, неповрежденная упаковка по прибытииОтсутствие разрывов в цепи поставок, отсутствие неконтролируемой замены, отсутствие смешанных партий.
Глубина аудитаАудит на месте или удаленный аудит в режиме реального времени, полный анализ СМК, контроль материалов поставщикаУдаленный или выездной аудит, направленный на проверку художественных работ, проверку линий, контроль печатиКамеральный анализ плюс свидетельства процесса, СОП по складированию и паллетированиюОбзор СОП, данные об обучении, оценка рисков, связанных с маршрутами и хранением
Триггер переквалификацииИзменение материала, оснастки, участка, процесса, закрытия или метода испытанияХудожественное оформление, пластины, чернила, печать, штрих-код, пересмотр или изменение оборудованияХронические повреждения, воздействие влаги, поломка паллет, пропуск сроков поставкиИзменение маршрута, смена перевозчика, перепад температур, повторное повреждение

От вопроса поставщику до контролируемой поставки

Наглядный четырехэтапный рабочий процесс, который превращает квалификацию, создание прототипов, производство и логистику в единую контролируемую цепочку доказательств.
1

Консультация

Составьте карту лекарственной формы, функциональности упаковки, статуса контакта с продуктом, годового объема, ожиданий стерилизации или чистоты, а также потребностей в нормативных доказательствах.
2

Прототипирование

Создавайте варианты дилайна, смолы, подложки, сорта картона, клея, покрытия, печати и шаблона паллеты на основе измеримых критериев приемки.
3

Массовое производство

Запуск контролируемого производства с блокировкой ревизий, генеалогией партий, проверками в процессе производства, окончательным выпуском, пакетом COA/COC и правилами эскалации несоответствий.
4

Логистика

Отгрузка с использованием стандартных паллетизаций, маркировки партий, защиты от влаги, анализа рисков на маршруте, назначения доставки и готовой к приему документации.

Все, что должно быть в вашем квалификационном досье

Каталог структурирован для служб контроля качества, закупок, нормативных органов и производственных операций. Он устраняет двусмысленность, показывая, какие доказательства должны быть в файле поставщика до выпуска продукции на производство.

Вопросы квалификации поставщиков, которые задают команды фармацевтических компаний перед утверждением

Создан для команд по закупкам, контролю качества, регулированию и эксплуатации, оценивающих поставщиков упаковки для контролируемых, документированных, повторяемых поставок.

Получите предложение на упаковку с квалификационным пакетом, а не просто цену за единицу продукции

Сообщите класс упаковки, годовой объем, требования к материалам, состояние художественного оформления и требования к документации о соответствии. В ответ мы предоставим обзор технического соответствия, пакет рекомендуемых доказательств и готовое к производству коммерческое предложение.
Форма CTA